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醫(yī)藥冷鏈物流或?qū)㈤_辟冷藏保溫車市場新藍海

  隨著國家對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的支持力度進一步加大,以生物制品為主體的冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)也得到了較快的發(fā)展。絕大多數(shù)生物制品需要低溫方式保存與運輸,要求冷鏈質(zhì)量更高、標準更嚴格、操作更規(guī)范,冷鏈也成為生物制品品質(zhì)保證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。冷鏈物流則是指冷藏冷凍物品在生產(chǎn)、儲藏、運輸、銷售、消費前的各個環(huán)節(jié)中始終處于規(guī)定的低溫環(huán)境下,以保證質(zhì)量、減少損耗的一項系統(tǒng)工程。醫(yī)藥冷鏈作為冷鏈物流業(yè)的一個分支,特指為滿足人們疾病預(yù)防、診斷和治療的目的而進行的冷藏藥品實體從生產(chǎn)者到使用者之間的一項系統(tǒng)工程,包括其生產(chǎn)、運輸、儲存、使用等一系列環(huán)節(jié)。隨著社會的發(fā)展,醫(yī)藥冷鏈越來越頻繁地被提及。近幾年來,醫(yī)療改革正如火如荼地進行著,人們對醫(yī)藥的要求越來越高,醫(yī)藥冷鏈在人們的生活中扮演著越來越重要的角色。顧名思義,冷藏藥品是指用于治理、預(yù)防疾病的并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品,以生物制品為主,即主要指疫苗類制品、血液制品以及用于血源篩查的體外生物診斷試劑等一類藥品。冷藏藥品與普通藥品不同,其研制、生產(chǎn)、經(jīng)價、使用都有特殊的要求,購、銷、運、存過程,實施非常規(guī)的方式、方法,進行必需的管理,一旦出現(xiàn)疏漏可能導致人體損害和社會危害。如何建設(shè)完善可靠、規(guī)范管理的冷藏藥品冷鏈物流,全面提升我國冷鏈冷藏藥品的品質(zhì),充分利用現(xiàn)有資源,減少冷藏藥品的損失,保證質(zhì)量,已成為我國冷藏藥品冷鏈物流面臨的重要課題。

  無論是中藥還西藥,對溫度的要求都非常高,GSP對所經(jīng)營藥品的 冷藏儲存時溫濕度規(guī)定是溫度:2℃—10℃,生物藥劑是 2-8度,相對濕度:45%—75%之間。實際操作時一般是將冷藏溫度控制在5度左右。不同性質(zhì)的藥品對儲藏溫度有不同的要求。例如疫苗,必須2-8度儲藏和運輸(也就是所謂的“次鏈),化學性質(zhì)不太穩(wěn)定、對溫度敏感的藥品,例如搞生素類粉針劑、部分生物制品等一般需要在0-20度保存(也就是所謂的陰涼條件),性質(zhì)比較穩(wěn)定的,例如片劑、膠囊等常溫保存(0-30度)即可。

  一、中國醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展現(xiàn)狀及面臨的問題

  (一)發(fā)展現(xiàn)狀

  據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,冷藏藥品約占醫(yī)藥銷售總額的25%,冷藏藥品冷鏈物流的市場規(guī)模巨大。目前現(xiàn)實中冷藏藥品冷鏈物流是由具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)各自承擔,冷鏈物流的基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備也僅限于企業(yè)自有的冷庫、陰涼庫和少數(shù)冷藏車,受企業(yè)經(jīng)營區(qū)域和規(guī)模限制,冷鏈配送范圍一般僅為單個省個別幾個地區(qū)。迄今為止尚無專業(yè)從事冷藏藥品冷鏈物流的、具有覆蓋全國市場配送能力的專業(yè)化冷鏈物流企業(yè)。目前從事冷藏藥品運輸?shù)捷d體主要有:帶制冷機組的冷藏車,保溫材料制備的、加冰袋或冰排降溫的被動式保溫箱 ;單程在200公里以下的運輸方式有三種:(1)經(jīng)營企業(yè)自有冷藏車配送(2)經(jīng)營企業(yè)自有廂式貨車運載被動式保溫箱配送(3)被動式保溫箱委托普通物流公司運輸;單程在200公里以上的很少有藥品企業(yè)使用自購冷藏車運輸,一般的做法是,生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采用被動式保溫箱委托普通物流公司運輸。在藥品溫度檢測方面,有的采用冷藏車自備的溫度監(jiān)測設(shè)備,由駕駛員監(jiān)測;有的采用經(jīng)驗證的被動式保溫箱,由物流公司承諾在時限內(nèi)送到收貨單位,隨意性大,可控程度低;有的在同一批被動式保溫箱中隨機放置數(shù)個溫度記錄儀,到貨后回顧性查驗,藥品質(zhì)量根部無法把握。

  當然,近年來醫(yī)藥冷鏈物流并不是停滯不前,還是有所進步的,主要表現(xiàn)在以下方面:

  1、冷藏藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范日漸健全。

  各企業(yè)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)建立了冷鏈管理相關(guān)的可操作的制度(SMP)和程序(SOP),從藥品冷鏈經(jīng)營質(zhì)量管理入手,制定涵蓋了冷藏藥品的收貨、驗收、養(yǎng)護、出庫發(fā)貨復(fù)核、送貨等具體操作標準。

  2、冷藏藥品經(jīng)營企業(yè)冷鏈基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備日漸完善。

  各企業(yè)根據(jù)冷藏藥品的特性,重視基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備的建設(shè),設(shè)置有冷庫、陰涼庫、常溫庫、冷藏車、冷藏箱、雙路電源(或備用發(fā)電機組)等,嚴格遵守溫度要求,確保冷藏藥品倉儲和運輸?shù)陌踩?/p>

  3、國內(nèi)電商也看到了藥品冷鏈的商機,紛紛加大投入。不論是虧損、高管換人還是政策放開懸而未決,各種“挫折”并未澆滅資本投資“燒錢”醫(yī)藥電商的熱情。從2012年的天貓醫(yī)館,2013年的阿里健康,到現(xiàn)在百家爭鳴的眾多醫(yī)藥App電商,據(jù)國家食藥監(jiān)總局提供的數(shù)據(jù)顯示,2014年全國共有429家企業(yè)擁有相關(guān)部門發(fā)放的《互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)資格證書》,相比2013年增幅高達21.53%,據(jù)不完全統(tǒng)計,14年上半年,發(fā)生在醫(yī)藥電商領(lǐng)域的重要融資事件已有7起,融資金額至少在9.7億元以上。

  (二)存在的問題

  目前,我國在醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)上已經(jīng)具有較高的水平,有些甚至達到或超過國際水平,但是儲藏和運輸環(huán)節(jié)仍得不到保證,特別是需冷藏藥品,經(jīng)常發(fā)生斷鏈的情況,影響最終的使用,而冷藏藥品需要以低溫方式保存和運輸,因此冷鏈物流已成為保證冷藏藥品品質(zhì)、保障人民群眾用藥安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計,中國藥品冷鏈的覆蓋能力約為10%,但據(jù)藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題統(tǒng)計,有將近20%是與冷鏈有關(guān)的,包括倉儲保存、運輸?shù)确矫娴膯栴},目前的中國冷鏈體系仍然存在缺乏統(tǒng)一行業(yè)規(guī)范、實時監(jiān)控體系缺位、缺乏完善的追溯機制、行業(yè)惡性競爭等問題,中國醫(yī)藥冷鏈現(xiàn)狀很薄弱。這說明提高醫(yī)藥冷鏈監(jiān)管要求,促進行業(yè)健康發(fā)展的需求非常緊迫。存在的主要問題有以下方面:

  1、冷鏈管理理念落后。

  只注重倉儲、運輸過程的溫濕度變化結(jié)果管理,忽視了導致溫濕度變化的直接、間接因素(如制冷機、庫門、冷凝器、電源等)的監(jiān)管。冷鏈管理缺乏系統(tǒng)化管理的理念。

  2、冷藏藥品冷鏈物流體系尚未成形

  目前我國的藥品冷鏈檢測還接近于空自狀態(tài),約有80%的藥品和疫苗是在幾乎沒有檢測的情況下儲藏運輸?shù)?,冷藏藥品的全程冷鏈是一個必然要求,可是由于管理機制等原因,許多需冷藏藥品從出廠一直到患者使用的整個鏈條上,常常出現(xiàn)“斷鏈”現(xiàn)象據(jù)悉,我國已有冷鏈物流能力僅占社會需求量的 20%-30%,許多需冷藏藥品由于儲存、運輸?shù)臈l件不能滿足冷鏈要求而導致潛在隱患。目前我國醫(yī)藥冷鏈物流存在著發(fā)展相對滯后、完整獨立的冷鏈體系尚米形成、缺乏上下游的整體規(guī)劃和整合、第三方介入少等問題。從全國各地的統(tǒng)計情況來看,疫苗的冷鏈流通環(huán)節(jié)存在著各種問題不容樂觀,存在著重大的事故隱患而冷鏈物流的滯后,從一定程度上影響著制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

  3、冷鏈管理不注重物流過程,可追溯性差。

  即使使用冷藏車送貨也只能保證到貨驗收時,驗收員直觀地了解藥品到貨時的溫度,在途溫度無法即時顯示、追溯,更無法得到完整、客觀的在途溫度記錄。在途溫度的記錄和追溯成為冷藏藥品流通環(huán)節(jié)中的空白。

  4、冷鏈環(huán)境監(jiān)管技術(shù)落后,缺乏實時監(jiān)管、實時查詢和冷鏈溫度追溯的技術(shù)手段。

  目前我國冷藏藥品冷鏈物流的實施尚無國家或行業(yè)的專項標準,主要依靠的法規(guī)標準是2005年國務(wù)院頒布《疫苗流通和預(yù)防接種管理條 例》和2007年國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的《藥品流通監(jiān)仔管理辦法》, 現(xiàn)行制度及所采用的溫度檢測技術(shù)手段其冷鏈環(huán)境監(jiān)管數(shù)據(jù)是各企業(yè)建立在自覺性基礎(chǔ)上的“自我求證”的數(shù)據(jù),缺乏科學、客觀、公正的第三方監(jiān)管機制。充其量只能做到根據(jù)藥品在本企業(yè)倉儲、運輸?shù)臏囟缺O(jiān)測結(jié)果,回顧性地判定藥品質(zhì)量合格與否,無法科學地追溯藥品在本企業(yè)驗收入庫前的溫度狀況,更無法獲得藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫出庫后的整個冷鏈儲運過程中的客觀、可靠的溫度數(shù)據(jù),即使存在冷鏈“斷鏈”的事實,也無從知曉??傮w來看,我國冷藏藥品冷鏈物流技術(shù)的實施仍沒有國家或行業(yè)的專項標準,缺乏具有執(zhí)行力的冷藏藥品等藥品質(zhì)量監(jiān)控體系,冷藏藥品質(zhì)量安全形勢嚴峻。

  5、冷鏈物流溫度保障存在的問題嚴重

  現(xiàn)實中,部分生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)藥品長途運輸采用的是泡沫塑料保溫箱加冰袋或冰排的被動降溫方式。隨著環(huán)境溫度的變化,箱體內(nèi)溫度波動大,受路途遠近、環(huán)境溫度高低、在途時間長短等客觀因素影響,采用這種冷鏈送貨方式,貨到簽收時藥品幾乎難以達到規(guī)定溫度要求。

  二、發(fā)展醫(yī)藥冷鏈物流的對策

  在巨大機遇和挑戰(zhàn)面前,我國冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)應(yīng)結(jié)合自身特點,盡快制定出相關(guān)的管理標準,借鑒國外的先進物流技術(shù),彌補自身不足,實現(xiàn)中國冷藏藥品乃至整個醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。通過以上分析,針對我國冷藏藥品冷鏈物流存在的問題,著重從以下幾個方面提出解決方案:

  1、完善冷藏藥品冷鏈物流體系,打造一體化服務(wù)平臺

  我國的冷藏藥品冷鏈物流尚未形成體系,因此需要從冷鏈市場上下游的整體規(guī)劃和 整合這個關(guān)鍵問題入手,建立一個能滿足患者、制藥企業(yè)、藥品流通企業(yè)一體化的冷鏈物流模式,建立冷藏藥品冷鏈物流一體化服務(wù)平臺。整個社會冷藏藥品冷鏈物流業(yè)應(yīng)該聯(lián)合起來,統(tǒng)一建立藥品冷鏈物流配送中心,實現(xiàn)冷藏藥品冷鏈物流的共同配送,以提高冷鏈物流作業(yè)的效率,降低企業(yè)價運成本,節(jié)省大量資金、設(shè)備、土地、人力等并通過現(xiàn)代化信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)以及先進的全溫層配送解決方案,在節(jié)約社會資源、降低物流成本、提高效率的同時創(chuàng)造企業(yè)效益和社會效益。在這方面可以借鑒日本的做法,日本的冷藏藥品的供應(yīng)鏈系統(tǒng)已初具規(guī)模,管理十分成熟,上游商品的供應(yīng)商和分銷商可實現(xiàn)信息共享,而目條形碼技術(shù)在藥品物流行業(yè)應(yīng)用廣泛,使物流中心實現(xiàn)了標準化、規(guī)范化,再加上高自動化程度的儲存和揀選設(shè)備,操作簡便功能強大的倉庫的管理,保證冷藏藥品的物流作業(yè)高效率的同時還可降低物流成本。

  2、整合資源,大力發(fā)展第三方冷藏藥品冷鏈物流

  從冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展趨勢、市場的需求導向以及企業(yè)長期發(fā)展來看,專業(yè)的第三方冷鏈物流企業(yè)是未來參與冷鏈物流市場競爭的主體。冷藏藥品對物流配送的要求較高,從整個企業(yè)來講要實現(xiàn)多方位、門到門的配送服務(wù)是不現(xiàn)實和不經(jīng)濟的,同時企業(yè)的產(chǎn)品想要輻射全國,就必須借助于提供完整服務(wù)的第三方物流,使冷凍冷藏產(chǎn)品配送服務(wù)更大限度地適應(yīng)企業(yè)的發(fā)展需求,解決企業(yè)冷凍冷藏物流的發(fā)展瓶頸。作為物流的先進模式,獨立于供給方和需求方的第三方物流,是社會化分工和現(xiàn)代化物流發(fā)展的方向第三方物流自引入我國以來,在各行各業(yè)中發(fā)展迅速,這些行業(yè)的發(fā)展模式對冷藏藥品流通領(lǐng)域具有一定的借鑒作用,他們的經(jīng)驗和教訓將成為冷藏藥品市場開展第三方物流的有利條件。

  3、制定冷藏藥品冷鏈物流的國家或行業(yè)標準

  冷鏈物流是一個對資金、、行業(yè)組織和企業(yè)通力合作管理和技術(shù)都要求很高的產(chǎn)業(yè),一個國家的冷藏藥品冷鏈保障體系的建設(shè),需要政府、行業(yè)組織和企業(yè)通力合作。政府應(yīng)當制定冷藏藥品冷鏈發(fā)展的扶持政策和鼓勵措施.加強行業(yè)規(guī)劃的方向性引導;行業(yè)協(xié)會應(yīng)發(fā)揮溝通協(xié)調(diào)作用,制定并落實行業(yè)整體規(guī)劃和行業(yè)規(guī)范;企業(yè)應(yīng)根據(jù)市場規(guī)則具體運作,合力推動中國冷藏藥品冷鏈物流業(yè)的健康發(fā)展。針對冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)標準嚴重缺失的現(xiàn)狀,我國應(yīng)盡快制定與國際標準銜接的冷藏藥品冷鏈物流標準,實現(xiàn)從生產(chǎn)到使用的全程監(jiān)控體系并建立有效的監(jiān)管機制,嚴密監(jiān)測疫苗等冷藏藥品在冷鏈各環(huán)節(jié)的運行狀況。

  4、采用先進的冷鏈物流設(shè)備和技術(shù)

  若想迅速提高我國的冷藏藥品冷鏈物流水平,首先應(yīng)大規(guī)模的改造和更新現(xiàn)有的冷鏈運輸和倉儲設(shè)備,發(fā)展適應(yīng)小批量、多品種的小編組機冷車,滿足市場對多品種、小批量貨源運送的需要,同時積極發(fā)展機械冷板冷藏車和冷藏集裝箱。在冷藏藥品冷鏈物流技術(shù)方面,要加大科技開發(fā)和投入,在冷凍冷藏方式和技術(shù)上要不斷進行革新,加快先進技術(shù)引進的步伐,盡快普及各種冷藏保鮮新技術(shù)如運用“RFID冷溫度管理系統(tǒng)”及“GPS(Navigation Satellite Timing And Ranging Global Positioning System,導航星測時與測距全球定位系統(tǒng))+溫度監(jiān)控冷鏈管理系統(tǒng)”,通過先進的RFID技術(shù)、GPS技術(shù)、無線通訊技術(shù)及溫度傳感技術(shù)的有機結(jié)合,對疫苗、血液制品等的品質(zhì)進行實時監(jiān)控和管理。美國在這方面做的比較好,美國的一家制藥集團也將在其供應(yīng)鏈上采用RFID電子標簽,對其實際效用進行評測。美國早在2002年成立了冷鏈協(xié)會,主要為運輸溫控貨物指定標準化的指導原則。2008年,該協(xié)會發(fā)布了《冷鏈質(zhì)量指標》,涵蓋了包括冷藏藥品冷鏈物流在內(nèi)的各行業(yè),用以測試運輸、處理和儲存易腐貨物的企業(yè)的可靠性、質(zhì)量和熟練度,并將為整個易腐貨物供應(yīng)鏈的認證莫定基礎(chǔ)。另外,各國普遍建立了冷鏈物流行業(yè)協(xié)會,在政府與企業(yè)之間起著橋梁與紐帶作用,在完善行業(yè)管理過程,發(fā)揮著重要作用這些經(jīng)驗和方法將為我國冷藏藥品冷鏈物流甚至整個冷鏈物流業(yè)的政策制定和健康發(fā)展提供有力的參考

  5、制定專業(yè)冷鏈物流人才培養(yǎng)政策

  目前我國冷鏈物流人才十分缺乏,冷藏藥品冷鏈物流人才更是寥寥無兒,已逐步成為制約我國冷藏藥品冷鏈運物流快速發(fā)展的瓶頸。冷藏藥品冷鏈物流是一個跨行業(yè)、多部門有機結(jié)合的整體,必須協(xié)調(diào)好從生產(chǎn)、貯藏輸?shù)戒N售各個冷藏作業(yè)管理當前,國內(nèi)冷藏藥品冷鏈物流業(yè)尚乏具有全局觀念和整體意識的員工甚至管理人員,要維持行業(yè)的正常發(fā)展,適應(yīng)國際冷鏈物流市場競爭的需要,必須重視培養(yǎng)高素質(zhì)的物流管理人才。我國大部分的物流企業(yè),由于資金緊張及重視程度不夠,往往忽視人才的教育和培訓,從而影響了企業(yè)整體管理水平和流通服務(wù)質(zhì)量的提高。在這種情況下,要想在國際競爭中立于不敗之地,必須提升自身的素質(zhì),重視培養(yǎng)高級物流人才。

  三、目前醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展環(huán)境分析

  (一)宏觀經(jīng)濟環(huán)境

  1、根據(jù)官方數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2010-2014年,我國醫(yī)藥市場規(guī)模從6750億元增長至12413億元,年均復(fù)合增長率為16.5%。2013年起我國醫(yī)藥市場增速開始放緩,2013年為14.8%,2014年為12.9%左右。2015年1—3月,我國規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)主營收入為5819.37億元,同比增長9.6%,增速較上年同期回落4.2個百分點。不過,由于人口老齡化、疾病負擔能力增強、健康意識提高等多個因素刺激,我國醫(yī)藥市場仍將維持較快增長,2019年我國醫(yī)藥市場規(guī)模有望超過2.2萬億元。在此背景下,醫(yī)藥物流市場保持快速發(fā)展態(tài)勢。一是醫(yī)藥物流項目投資依然強勁。大型醫(yī)藥企業(yè)加快建設(shè)城市醫(yī)藥物流配送中心,提高自身競爭力。如國藥控股股份有限公司建立大型上海物流中心,擴大冷庫,購置生物制品級冷藏車和疫苗配送車等專業(yè)藥品冷藏車。如九州通醫(yī)藥集團投資3.8億元在武漢東西湖區(qū)建設(shè)全球最大的單體醫(yī)藥物流中心,建立完善醫(yī)藥物流平臺,加強冷庫、信息平臺等醫(yī)藥冷鏈基礎(chǔ)設(shè)施建。二是醫(yī)藥物流加快精益化管理。隨著醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)毛利逐步降低,國藥物流、華潤醫(yī)藥、上海醫(yī)藥均已開展物流精益化管理,以期達到降本增效、提高自身競爭力的目的。

  2、商貿(mào)物流穩(wěn)中趨升,物流運行利好。

  第一,“一帶一路”等宏觀政策助推物流需求增長,中西部地區(qū)以及國際物流需求將成為新的增長動力。“一帶一路”國家戰(zhàn)略的實施,將打造連接東西南北的國際大通道,打造全球貿(mào)易一體化合作和開放新平臺,促進區(qū)域間物流、商流、信息流的合作,推動國內(nèi)產(chǎn)業(yè)布局優(yōu)化調(diào)整。目前我國跨境電子商務(wù)企業(yè)超過20萬家,平臺企業(yè)超過5000家。2014年跨境電子商務(wù)交易額達到3.75萬億元,同比增長39%。

  第二,電子商務(wù)發(fā)展帶動物流新需求。隨著我國工業(yè)化、城市化、信息化和全球化的繼續(xù)深入,特別是技術(shù)和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新,電子商務(wù)在經(jīng)濟社會各領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用和拓展,對人們的生產(chǎn)、生活產(chǎn)生了巨大影響。在此帶動下,電子商務(wù)物流需求保持著高速發(fā)展態(tài)勢。電商企業(yè)對物流地產(chǎn)的需求更加強勁。為能夠擴大市場份額,延伸產(chǎn)業(yè)鏈及價值鏈,電商企業(yè)在全國范圍內(nèi)大面積布點,紛紛建立電商物流園區(qū)。與此同時,很多大型的電子商務(wù)平臺,正在積極拓展農(nóng)村市場。原先物流體系較為薄弱的二三線城市和農(nóng)村地區(qū)正在成為發(fā)展藍海,未來前景廣闊。

  第三,“互聯(lián)網(wǎng)+”加速發(fā)展為物流行業(yè)提供創(chuàng)新動力。電商企業(yè)與物流行業(yè)之間形成基于數(shù)據(jù)的聯(lián)動機制,使電商與物流發(fā)生化學反應(yīng),大幅提高電商物流運作效率,降低物流成本。此外,電子商務(wù)物流也在推動不同領(lǐng)域的融合發(fā)展,不斷開拓業(yè)務(wù)范圍。例如阿里巴巴成立的菜鳥網(wǎng)絡(luò),海爾日日順與阿里巴巴、中信銀行的合作,物流企業(yè)與銀行、保險、BAT巨頭間的合作,正是電子商務(wù)、物流、金融、大數(shù)據(jù)融合發(fā)展,跨界合作的典型。

  總的來看,預(yù)計全年生產(chǎn)資料銷售總額可比增長7%左右,全社會物流總額可比增長5%左右。電商物流、與居民消費密切相關(guān)的快消品、食品、醫(yī)藥等商貿(mào)物流業(yè)務(wù)仍將保持較快增長。

  (二)政策環(huán)境利好,冷藏藥品安全與冷鏈管理受到重視

  2005 年,國務(wù)院頒布《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,規(guī)定了經(jīng)價和接種點應(yīng)具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度,以保證疫苗的使用質(zhì)量;2007年,國家食品藥品監(jiān)仔管理局公布《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,規(guī)定藥品生產(chǎn)經(jīng)價企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定,使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運輸和儲存。2008年11月,省級標準《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》經(jīng)浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準正式發(fā)布實施,這標志著我國冷鏈藥品物流管理即將有規(guī)可循而制定相應(yīng)的國家標準,將有利于我國藥品冷鏈體系的建立,做到行業(yè)的整體規(guī)劃協(xié)調(diào),以打造我國冷藏藥品冷鏈物流的服務(wù)平臺。 2009年國家對醫(yī)藥行業(yè)的政府管理職能作出了明確定位,相關(guān)政府部門已著手制定涉及冷藏藥品冷鏈管理國家標準等規(guī)范性政策法規(guī)。2014年5月28日《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法﹙征求意見稿﹚》公開征求意見。2015年5月4日-國務(wù)院國發(fā)〔2015〕24號關(guān)于大力發(fā)展電子商務(wù)加快培育經(jīng)濟新動力的意見。2015年5月7日新華社發(fā)《推進藥品價格改革的意見》的出臺,改變了我國持續(xù)十多年的藥品價格形成機制。2015年5月6日國務(wù)院發(fā)布城市公立醫(yī)院綜合改革試點指導意見。2015年5月4日浙江省試點慢性病連續(xù)處方,7種慢病處方用量可達3個月,減少患者奔波之苦,預(yù)計7月施行。阿里巴巴集團已把健康領(lǐng)域的生態(tài)建設(shè)列為未來的重要戰(zhàn)略方向之一,希望將阿里健康打造成為一個覆蓋藥品、醫(yī)院、醫(yī)生、第三方醫(yī)療檢驗機構(gòu)、醫(yī)療保險、健康管理、患者等的生態(tài)系統(tǒng)。另外,新版GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的倉儲溫濕度實時檢測、冷鏈物流以及運輸?shù)忍岢隽诵乱?行業(yè)正面臨著深刻的變革。

  (三)冷藏藥品冷鏈物流需求激增

  近年來,我國制藥行業(yè)得到迅猛發(fā)展,冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)迎來了廣闊的發(fā)展空間,以疫苗、血液制品等為代表的冷藏藥品冷鏈物流發(fā)展較快。以疫苗為例,SARS (Severe Acute Respiratory Syndromes,嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥)疫情激發(fā)了對我國流感疫苗的需求,2002年消費量不超過500萬人份,而2004年則突破了1 500萬人份,中央則政2007年和2008年分別投入國家免疫規(guī)劃專項費用27.2億元和29.2億元,相當于2006年的10倍I左右。由此可見.我國冷藏藥品冷鏈物流有著廣闊發(fā)展空間。

  (四)冷藏藥品冷鏈管理監(jiān)管力度不斷加強,冷鏈環(huán)境監(jiān)管技術(shù)要求不斷提高。

  政策導向?qū)⑹估洳厮幤方?jīng)營企業(yè)冷鏈管理技術(shù)日趨專業(yè)化,提出了不間斷冷鏈管理的理念,對涉及冷鏈管理的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、溫濕度調(diào)控系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集記錄、溫濕度實時監(jiān)控等提出了更高標準,從冷鏈管理技術(shù)的信息化、自動化等方面提出了更高要求,使冷鏈管理更科學、更可靠。藥品冷鏈環(huán)節(jié)分別為固定倉儲式冷鏈管理、移動冷藏車冷鏈管理和小批零包裝式冷鏈管理?,F(xiàn)行的藥品倉儲冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(Room Monitor System,簡稱:RMS系統(tǒng))、藥品車載冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(Vechile Monitor System,簡稱:VMS系統(tǒng))和藥品小批零冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(Package Monitor System,簡稱:PMS系統(tǒng)),再加上以及企業(yè)內(nèi)部建立集中的企業(yè)冷鏈信息中心(Enterprise cold-chain-Information System,簡稱:ECS系統(tǒng))可以實現(xiàn)對上述3個環(huán)節(jié)冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)管,實現(xiàn)對整個冷鏈全程無縫監(jiān)管,可以有效避免影響全程冷鏈各環(huán)節(jié)安全的潛在故障發(fā)生時,即時管理和應(yīng)急處理,避免引起最終的冷鏈溫濕度結(jié)果變化,用預(yù)警的方式減少冷鏈事故和損失,這些技術(shù)為藥品冷鏈物流提供了技術(shù)支撐。

  四、醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展對冷藏車市場的影響

  醫(yī)藥冷藏物流,是在醫(yī)藥生產(chǎn)、制造、流通行業(yè)中,隨著科學技術(shù)的進步、制冷技術(shù)的發(fā)展而建立起來的。隨著我國經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展,醫(yī)療保障水平大大提高,對醫(yī)藥產(chǎn)品的物流過程要求也逐步提高,我國醫(yī)藥市場發(fā)展迅速并且增長潛力巨大。在醫(yī)藥行業(yè)火熱的背后,醫(yī)藥冷藏物流的市場總需求將高達近百億元,但目前我國能為客戶提供合適的冷藏物流服務(wù)的企業(yè)卻不多。因此,醫(yī)藥冷藏物流領(lǐng)域不失為我國醫(yī)藥物流行業(yè)的另一個有效發(fā)展空間。冷藏品不好運輸和托運,而醫(yī)藥冷鏈對冷鏈運輸與保存的要求比食品冷鏈的要求高得多,醫(yī)藥冷鏈和人們的健康息息相關(guān),因此醫(yī)藥冷鏈的一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題就會影響整體。尚普咨詢在《2013-2017年中國冷鏈物流市場分析及投資前景預(yù)測報告》中指出,由于醫(yī)藥藥品安全直接關(guān)系著民生和社會穩(wěn)定,同時對我國的物流供應(yīng)鏈特別是冷鏈物流有更高的需求以及高標準。冷鏈醫(yī)藥產(chǎn)品市場不斷擴大,醫(yī)藥冷鏈物流質(zhì)量管理面臨著前所未有的機遇與挑戰(zhàn)

  面對醫(yī)療醫(yī)藥體制的改革,政策的突破,在互聯(lián)網(wǎng)+大背景下,醫(yī)藥流通模式會發(fā)生變革,由此,傳統(tǒng)的還是現(xiàn)在定義的現(xiàn)代醫(yī)藥物流都必然會發(fā)生變革,現(xiàn)代醫(yī)藥物流向以下趨勢變革:物流集中度、物流一體化網(wǎng)絡(luò)運營程度、物流專業(yè)化社會化程度、物流信息技術(shù)將大幅度提升。同時為血液制品、細胞因子、疫苗等冷藏藥品的廣泛應(yīng)用創(chuàng)造了有利條件,必將促進中國冷藏藥品冷鏈物流規(guī)模的進一步擴大。特別是隨著電商對醫(yī)藥冷鏈的持續(xù)投資,實力雄厚的自建冷鏈物流可能性還是很大的。

  企業(yè)冷鏈系統(tǒng)的安全運行最關(guān)鍵的問題就是企業(yè)冷鏈系統(tǒng)設(shè)備的正常運轉(zhuǎn),但往往冷鏈藥品經(jīng)營企業(yè)并不是專業(yè)的制冷系統(tǒng)供應(yīng)商,對整個制冷系統(tǒng)設(shè)備的運行和管理技能以及專業(yè)化程度并不能完全適應(yīng)對設(shè)備的管理。因此,越來越多的藥企會考慮選擇第三方物流承擔冷鏈物流業(yè)務(wù),以避免自營冷鏈物流所帶來的基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)及人力上的高投入。專業(yè)人士表示,從醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢、市場的需求導向以及企業(yè)長期發(fā)展來看,以高性能、節(jié)能環(huán)保的冷藏保溫車保證低溫的第三方冷鏈物流是未來醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)銷企業(yè)的重要選擇。依托具有客觀性地位的第三方專業(yè)冷鏈監(jiān)管服務(wù)公司建立的基于互聯(lián)網(wǎng)的Web平臺,將冷藏藥品在上游、中游和下游經(jīng)營企業(yè)中的冷鏈運行狀況實時傳送至該第三方專業(yè)冷鏈服務(wù)公司,實現(xiàn)相關(guān)企業(yè)之間信息的實時交互、查詢、驗證和安全交接等功能,確保藥品的全程冷鏈安全。通過依托專業(yè)化的第三方冷鏈監(jiān)管服務(wù)公司24小時監(jiān)管服務(wù),實現(xiàn)對企業(yè)冷鏈設(shè)施設(shè)備維護、系統(tǒng)運行狀況托管、冷鏈系統(tǒng)故障監(jiān)控、設(shè)備應(yīng)急處理等技術(shù)支持,減少冷鏈系統(tǒng)故障時間,降低冷鏈災(zāi)難。

  綜上可知,冷鏈物流技術(shù)水平的高低,直接影響冷藏藥品的內(nèi)在質(zhì)量,關(guān)乎用藥者的安全,是人類共同面對的課題。藥品冷藏運輸是一個龐大的物流系統(tǒng),涉及到多個環(huán)節(jié),從工廠到配送中心,從配送中心到省級客戶或地區(qū)二級配送中心,從省級客戶到市級客戶再到縣級客戶,最終到用戶,每個環(huán)節(jié)均需要冷藏,也需要冷鏈運輸,需要冷藏設(shè)施與設(shè)備,需要冷藏車工具。特別是用于長距離運輸?shù)闹匦退幤防洳剀嚭陀糜诙叹嚯x運輸?shù)奈⑿?、?jié)能、環(huán)保、智能、多溫控冷藏車將會非常大的發(fā)展前景,因為不同類型的藥品有不同的保存溫度,為了提高運輸效率,就需要一輛冷藏車有不同的溫控區(qū)域,從而最大限度的降低運輸成本。從國家對醫(yī)藥冷鏈的扶持力度和有關(guān)政策看,電商、物流的快速發(fā)展,第三方專業(yè)醫(yī)藥冷鏈物流是必然去世,再加上老百姓對藥品安全的高度重視,筆者相信,多功能智能型藥品冷藏車將會迎來廣闊的市場前景。

來源:卡車網(wǎng) 作者:范衛(wèi)民
文章關(guān)鍵詞: 冷鏈物流 保溫車 冷藏車
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